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集团新闻

辽宁环保监测发布马兜铃酸可致肝癌?
2018-06-29

辽宁环保监测发布10月18日美国《科学—转化医学》杂志宣布了一篇名为《马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》的文章,在科学界引起广泛谈论,有人赞同也有人质疑。

相关安排标明,根据流行病学大样本、大数据分析,我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。马兜铃酸与肝癌的直接相关性尚无直接有力数据支撑。

关于起轩然大波的“马兜铃酸”,很多人并不熟知,笔者特别咨询了检验的药品检测安排,解读如下。

马兜铃酸的毒性

马兜铃酸是一种有机酸类化合物,广泛存在于马兜铃属及细辛属等马兜铃科植物中,但并不是一切马兜铃科植物都含马兜铃酸。

马兜铃酸具有明显肾毒性,可形成肾小管功用受损,乃至存在引发肾癌的风险。2002年,世界卫生安排(WHO)癌症研讨安排将马兜铃酸列为一种潜在的致癌物质,2012年将其列入I类致癌物质,到现在列入I类致癌物质的还有黄曲霉毒素、烟草、酒精饮料等共116种。

对防范含马兜铃酸药物风险采用了哪些方法?

检验药品查验检测安排标明,这些年,美国、英国、德国等国及我国台湾地区均对马兜铃酸采用限用、禁用方法。我国自2003年以来,也已对含马兜铃酸药材及中成药采用了一系列风险操控方法:

1.阻止运用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香;

2.调整药材运用部位,将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎,根和根茎几乎不含马兜铃酸;

3.明晰安全警示,对含马兜铃属药材的口服中成药品种严峻按处方药处理;

4. 拟定《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理准则》。

辽宁环保监测发布我国自采用上述方法后,马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降,未收到直接引发肾癌陈述。

服用含马兜铃酸药物需留心哪些问题?

含马兜铃酸的药材在我国已有上千年的运用前史。在魏晋南北朝时期的《药性论》中,就有马兜铃科药材的入药记载,如马兜铃,有“主肺气上急,坐息不得,咳逆连连不可”的成效。现在,收载于我国药典、部颁标准和当地药材标准的马兜铃科药材有24种,含马兜铃属药材的中成药口服制剂有47种。

药品查验检测安排提示患者,药品要严峻按照医师处方和医嘱运用,留心含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性的风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。

马兜铃酸安全性问题,直接联络群众健康,联络中医药作业展开。食品药品查验检测范畴相关安排提示相关企业,我国在相关药品处理上,留心以下规矩:

1.严峻履行药品标准,严峻履行细辛类药材只能用根茎,阻止运用地上部分作为饮片和中药制剂的材料。

2.药品安满是企业的主体责任,药品出产企业有必要对其上市药品展开持续性研讨,都有必要严峻实施对不良反应进行监测和陈述的责任,并根据研讨成果以及不良反应监测情况,采用风险操控方法。

3. 一切把含马兜铃酸药材作为材料出产制剂的企业,都要对其产品进行安全性点评,期限供给点评结论;有点评结论的,要提出风险操控方法,经药品审评中心审评后,对获益大于风险的批改完善说明书,对风险大于获益的予以挑选。

此文章由辽宁环保监测发布。


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