辽宁环保监测发布马兜铃酸可致肝癌？

2018-06-29

辽宁环保监测发布10月18日美国《科学—转化医学》杂志宣布了一篇名为《马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》的文章，在科学界引起广泛谈论，有人赞同也有人质疑。

相关安排标明，根据流行病学大样本、大数据分析，我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。马兜铃酸与肝癌的直接相关性尚无直接有力数据支撑。

关于起轩然大波的“马兜铃酸”，很多人并不熟知，笔者特别咨询了检验的药品检测安排，解读如下。

马兜铃酸的毒性

马兜铃酸是一种有机酸类化合物，广泛存在于马兜铃属及细辛属等马兜铃科植物中，但并不是一切马兜铃科植物都含马兜铃酸。

马兜铃酸具有明显肾毒性，可形成肾小管功用受损，乃至存在引发肾癌的风险。2002年，世界卫生安排（WHO）癌症研讨安排将马兜铃酸列为一种潜在的致癌物质，2012年将其列入I类致癌物质，到现在列入I类致癌物质的还有黄曲霉毒素、烟草、酒精饮料等共116种。

对防范含马兜铃酸药物风险采用了哪些方法？

检验药品查验检测安排标明，这些年，美国、英国、德国等国及我国台湾地区均对马兜铃酸采用限用、禁用方法。我国自2003年以来，也已对含马兜铃酸药材及中成药采用了一系列风险操控方法：

1.阻止运用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香；

2.调整药材运用部位，将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎，根和根茎几乎不含马兜铃酸；

3.明晰安全警示，对含马兜铃属药材的口服中成药品种严峻按处方药处理；

4. 拟定《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理准则》。

辽宁环保监测发布我国自采用上述方法后，马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降，未收到直接引发肾癌陈述。

服用含马兜铃酸药物需留心哪些问题？

含马兜铃酸的药材在我国已有上千年的运用前史。在魏晋南北朝时期的《药性论》中，就有马兜铃科药材的入药记载，如马兜铃，有“主肺气上急，坐息不得，咳逆连连不可”的成效。现在，收载于我国药典、部颁标准和当地药材标准的马兜铃科药材有24种，含马兜铃属药材的中成药口服制剂有47种。

药品查验检测安排提示患者，药品要严峻按照医师处方和医嘱运用，留心含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性的风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。

马兜铃酸安全性问题，直接联络群众健康，联络中医药作业展开。食品药品查验检测范畴相关安排提示相关企业，我国在相关药品处理上，留心以下规矩：

1.严峻履行药品标准，严峻履行细辛类药材只能用根茎，阻止运用地上部分作为饮片和中药制剂的材料。

2.药品安满是企业的主体责任，药品出产企业有必要对其上市药品展开持续性研讨，都有必要严峻实施对不良反应进行监测和陈述的责任，并根据研讨成果以及不良反应监测情况，采用风险操控方法。

3. 一切把含马兜铃酸药材作为材料出产制剂的企业，都要对其产品进行安全性点评，期限供给点评结论；有点评结论的，要提出风险操控方法，经药品审评中心审评后，对获益大于风险的批改完善说明书，对风险大于获益的予以挑选。

此文章由辽宁环保监测发布。